江苏普润生物医药有限公司

原料药(API) 中药提取 CMO/CDMO服务

原料药: API

已上市Approval result: A

抗凝药

阿哌沙班
Apixaban 抗凝药，静脉血栓 CDE
Y20170002323（A） GMP
NO
硫酸氢氯吡格雷
Clopidogrel Bisulfate 预防动脉粥样硬化血栓形成 CDE
Y20180000992（A） GMP
YES
替格瑞洛
Ticagrelor 抑制血小板聚集、急性冠脉综合征 CDE
Y20170002354 （A） GMP
YES
利伐沙班
Rivaroxaban 抗凝药，血栓 CDE
Y20180000881（A） GMP
NO

肝病系列

索磷布韦
Sofosbuvir 丙型肝炎 CDE
Y20180001300 （A） GMP
NO
富马酸丙酚替诺福韦
Tenofovir Alafenamide 慢性乙型肝炎 CDE
Y20200000794（A） GMP
NO

血液病

碳酸镧
Lanthanum Carbonate 慢性肾功能衰竭患者高磷血症 CDE
Y20200001500 （A） GMP
YES
马来酸阿伐曲泊帕
Avatrombopag Maleate 慢性肝病相关血小板减少症 CDE
Y20220000133（A） GMP
YES
盐酸伊达比星
Idarubicin Hydrochloride 白血病 CDE
Y20190000054 （A） GMP
YES

心脑血管与老年用药

托伐普坦
Tolvaptan 低钠血症 CDE
Y20190000614 （A） GMP
YES
奥美沙坦酯
Olmesartan Medoxmil 高血压 CDE
Y20170002347 （A） GMP
YES
磷酸西格列汀
Sitagliptin Phosphate 2型糖尿病及慢性肾脏病 CDE
Y20180001214 （A） GMP
YES
马昔腾坦
Macitentan 肺动脉高压 CDE
Y20190000404 （A） GMP
NO
米拉贝隆
Mirabegron 膀胱过度活动引起的尿急、尿频及尿失禁 CDE
Y20200000941 （A） GMP
NO
他达拉非
Tadalafil 勃起障碍 CDE
Y20170002353（A） GMP
NO
罗沙司他
Roxadustat 正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血 CDE
Y20200000901 （A） GMP
NO
达格列净
Dapagliflozin 改善血糖控制 CDE
Y20210001011 （A） GMP
NO
枸橼酸托法替布
Tofacitinib Citrate 类风湿关节炎 CDE
Y20190000296 （A） GMP
NO

抗肿瘤系列

阿瑞匹坦
Aprepitant 高度致吐性抗肿瘤化疗 CDE
Y20200000395（A） GMP
YES
甲磺酸仑伐替尼
Lenvatinib Mesilate 肝细胞癌 CDE
Y20190001094（A） GMP
YES
雷替曲塞
Raltiturexed 结直肠癌 CDE
Y20170002348（A） GMP
YES
瑞戈非尼
Regorafenib 结直肠癌 CDE
Y20210000583（A） GMP
NO
盐酸培唑帕尼
Pazopanib Hydrochloride 肾细胞癌 CDE
Y20190021299 （A） GMP
YES
硼替佐米
Bortezomib 套细胞淋巴瘤 CDE
Y20170000624（A） GMP
NO

麻醉镇静用药

帕瑞昔布钠
Parecoxib Sodium 镇痛药 CDE
Y20170001121 （A） GMP
NO
盐酸右美托咪定
Dexmedetomidine Hydrochloride 镇静 CDE
Y20190000503 （A） GMP
NO

其它

芦比前列酮
Lubiprostone 抗便秘药 CDE
Y20200001305 （A） GMP
YES
舒更葡糖钠
Sugammadex Sodium 拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞 CDE
Y20220000787 （A） GMP
NO

在审Approval result:I

磷酸芦可替尼
Ruxolitinib Phosphate 骨髓纤维化 CDE
Y20220000415 （I） GMP
NO
奥贝胆酸
Obeticholic acid 原发性胆汁性肝硬化（PBC） CDE
Y20240000466 （I） GMP
NO
佩玛贝特
Pemafibrate 高脂血症（包括家族性） CDE
Y20250000181（I） GMP
NO
瑞舒伐他汀钙
Rosuvastatin Calcium 原发性高胆固醇血症（Ⅱa型）或混合型血脂异常症（Ⅱb型） CDE
Y20240001404 （I） GMP
NO
亚甲蓝
Methylene blue 增强结肠病变可视化的诊断剂 CDE
Y20240001514（I） GMP
NO
吲哚菁绿
Indocyanine Green 造影剂 CDE
在研 GMP
NO
盐酸纳呋拉啡
Nalfurafine Hydrochloride 血液透析患者的瘙痒症 CDE
在研 GMP
NO
异麦芽糖酐铁
Ferric Derisomaltose 缺铁 CDE
在研 GMP
NO

在研In development

依伏卡塞
Ivocase，Evocalcet 甲状旁腺功能亢进症引起的高钙血症 CDE
在研 GMP
NO
多替诺雷
Dotinurad 痛风伴高尿酸血症 CDE
在研 GMP
NO
西达本胺
Chidamide，Tucidinostat T细胞淋巴瘤 CDE
Y20250000162（I） GMP
NO
阿昔替尼
Axitinib 肾细胞癌 CDE
在研 GMP
NO
特泊替尼
Tepotinib MET14跳跃突变非小细胞肺癌 CDE
在研 GMP
NO
伊布替尼
Ibrutinib 套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 CDE
在研 GMP
NO
伊曲莫德
Etrasimod 中重度活动期溃疡性结肠炎 CDE
在研 GMP
NO
瑞波西利
Ribociclib 乳腺癌 CDE
在研 GMP
NO
右雷佐生
Dexrazoxane 降低蒽环类化疗药的心脏毒性 CDE
在研 GMP
NO
艾拉戈克钠
Elagolix Sodium 子宫内膜异位症中重度疼痛 CDE
在研 GMP
NO
美利曲辛
Melitracen 轻、中度抑郁和焦虑 CDE
在研 GMP
NO
雷美替胺
Ramelteon 入睡困难性失眠症 CDE
在研 GMP
NO
甲磺酸齐拉西酮
Ziprasidone mesilate 精神分裂症患者急性激越症状 CDE
在研 GMP
NO
氯苯唑酸葡胺
Tafamidis Meglumine 转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病 CDE
在研 GMP
NO
奥匹卡朋
Opicapone 帕金森 CDE
在研 GMP
NO
甲磺酸沙非胺
Safinamide mesylate 帕金森 CDE
在研 GMP
NO
氘代丁苯那嗪
Tetrabenazine-d6 亨廷顿舞蹈病 CDE
在研 GMP
NO
来特莫韦
Letermovir 巨细胞病毒感染 CDE
在研 GMP
NO
磷酸特地唑胺
Tedizolid Phosphate 革兰氏阳性菌引起的成人急性皮肤和皮肤组织感染 CDE
在研 GMP
NO

中药提取: TRSDITIONAL CHINESE MEDICINE EXTRACTION

W06车间是普润的中药提取车间，整体设计采用重力流形式转料，选用目前行业先进设备，对于工作环境及工作效率有较大改进及提升。

前处理设备选用目前自带捕尘装置的切制破碎设备，并且厂房配备额外捕尘装置，将中药材前处理粉尘降至最低。

出渣设备采用目前国内最先进的自动挤渣设备，通过按钮实现自动化操作，降低了工作强度，减少了出渣时间，提升工作效率。

CMO/CDMO服务: CMO/CDMO SERVES

中试和商业化生产:针对CRO以及临床批次产品等对于时间敏感的客户，车间良好的多功能性、柔性产能的快速切换和项目制的管理模式保证了生产运营体系能够快速的高质量交付客户所需的产品和服务。依托国际标准的质量体系以及大规模商业化GMP产品生产经验，能够给客户提供最优成本下的高质量商业化API和GMP中间体产品，并为客户提供二次工艺开发和优化等一系列附加服务。

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